文章
  • 文章
搜索

歡迎來到江蘇嘉奧醫療科技有限公司官網!

咨詢服務熱線:0571-57893672

详细内容

政協提案:開放禁詞庫,藥監局回應!

近期,國家藥監局答復全國政協有關優化《化妝品監督管理條例》配套法規制定的提案。

該提案重點提出了5點建議,包括取消補錄化妝品功效摘要、公開禁用語詞庫、取消化妝品申報和原料申報的關聯等,引發了行業熱議。

 

全國政協提案,關注化妝品新規

20211月起,《化妝品監督管理條例》(下稱:新條例)正式實施。作為化妝品行業“基本法”,新條例關系到化妝品生產企業、品牌方、原料商、零售企業以及行業協會組織等各領域從業者。因此,從征求意見,再到正式施行和過渡期設置,每一環節備受關注。

 

此外,為配合新條例實行,國家藥監局還制定發布了《化妝品功效宣稱評價規范》《化妝品生產質量管理規范》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品標簽管理辦法》《兒童化妝品監督管理規定》等十余部規范性文件。

 

盡管國家藥監局對部分新規設置了過渡期,但絕大多數企業仍處于“摸著石頭過河”的階段,對各項新規中的規定不甚了解,導致困難重重。全國工商聯在提案中也提到,新條例體現了“放管服”改革精神,為化妝品行業健康發展提供了有利保障。然而,在配套法規文件制定和實施過程中存在諸多問題,加重了企業負擔,影響企業創新和正常生產。

 

基于此,全國工商聯匯總了5大問題,并提出以下建議:

 

一是《條例》配套法規文件嚴重滯后。截止到2021年底共發布四十余個法規和通知,在法規邊出臺邊實施的狀態下,嚴重影響企業正常生產經營。建議:對配套法規制定統一的實施細則便于企業貫徹執行,并統一實施日期,給企業留出充分的時間。

 

二是統一化妝品標簽要求,避免多個規定辦法并行。按照法不溯及既往原則,取消補錄化妝品功效宣稱要求。

 

三是取消化妝品申報和原料申報的關聯,化妝品企業所用原料符合化妝品可使用原料目錄要求即可申報。

 

四是公開禁用語詞庫,實現負面清單管理。對于含有禁用語的已完成備案產品,設置過渡期,并允許企業變更整改。

 

五是加快兒童化妝品、孕婦化妝品等標準建設。

國家藥監局回應

針對上述提案的問題和建議,國家藥監局也于近期公開了答復函。答復函并未一一正面回復,整體基調十分明確,即:貫徹實施新條例。

 

在答復函的最后,國家藥監局表示:根據提案提出的建議,下一步將深化落實“放管服”改革要求,貫徹實施《條例》規定,針對行業廣泛關注的問題,組織發布化妝品標簽相關政策解讀和法規釋義,合理設置化妝品功效管理相關要求,推動形成企業主責、政府主管、行業自律、公眾監督的社會共治體系。

 

誠然,從國家藥監局和地方藥監局多次發布解答文件也可以看出,新規在執行過程中,還處于“有法規沒細則”的尷尬期,這導致企業無所適從,甚至畏首畏尾。

 

但針對國家藥監局的答復,多位業內人士認為在意料之中,雖然提案某種程度反映了行業心聲,但政策不可能朝令夕改。某人士還表示,新條例不過是將行業原來的問題都暴露出來了,所以企業很被動,“一些企業一拖再拖不去面對解決,隨著新規持續出臺,問題才會越來越多,越來越嚴重?!?/span>

 

如此說來,化妝品企業也只有認清現實,跟著新規的步調,盡可能去規范自身,提升合規水平。


国产精品特级毛片一区二区三区,国产亚洲精品第一综合,精品2021露脸国产偷人在视频,中文字幕久精品视频在线观看 一个人在线观看的www 亚洲欧美Gif动态图水蜜桃 亚洲一区二区久久 97超人人澡高清碰碰国产 亚洲一区二区三区AV无码同性 提供少妇人妻精品无码一区二区三区 狠狠综合久久久久综合网小蛇 国产精品国内免费一区二区三区 一级毛片真人免费